FDA aprueba medicamento contra el alcoholismo

Reguladores de salud estadounidenses aprobaron una nueva versión de una droga para tratar el alcoholismo que necesita aplicarse sólo una vez al mes mediante una inyección.

Alkermes Inc. y Cephalon Inc. dijeron que la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) aprobó el jueves su medicamento Vivitrol, una forma inyectable de naltrexona administrada mensualmente para ayudar a controlar los deseos de tomar alcohol.

El tratamiento mensual provee una alternativa a los medicamentos orales existentes que deben ser tomados diariamente, lo cual libra a los pacientes que luchan contra el alcoholismo de tener que decidir tomar su medicina todos los días.
Las versiones en pastillas se venden genéricamente y bajo la marca ReVia, elaborada por el laboratorio Barr Pharmaceuticals Inc.

Alkermes y Cephalon esperan que Vivitrol esté al alcance de doctores y pacientes en Estados Unidos al final de junio en la forma de una inyección intramuscular de dosis única de 380 miligramos.
La empresa Cowen & Co. dijo que las ventas de Vivitrol podrían llegar a los 300 millones de dólares en el 2010, asumiendo que la droga llegue a manos del 10 por ciento de los pacientes que buscan tratamiento. Otros analistas dijeron que las ventas podrían exceder los 500 millones de dólares.

Según los términos del acuerdo firmado entre ambas compañías, Alkermes recibirá un único pago de 110 millones de dólares por la aprobación. La droga fue desarrollada por Alkermes, empresa que manufacturará Vivitrol, mientras que Cephalon se encargará de la promoción y venta del producto.

Se prevé que el medicamento será recetado junto con una terapia para pacientes ambulatorios que puedan abstenerse de tomar alcohol y que no estén tomando activamente al comenzar el tratamiento, señalaron las firmas.

Artículo por HealthDay, traducido por Hispanicare